KLINICKÁ DATA

Zdravotnický prostředek Gelclair® je registrován již v 10 ti evropských státech a jeho účinnost je opakovaně potvrzována v praxi a prokázána i klinickými studiemi.

Innocenti M, Moscatelli G, Lopez S. Efficacy of Gelclair® in Reducing Pain in Palliative Care Patients with Oral Lesions: Preliminary Findings from an Open Pilot Study, J Pain Symptom Manag. Nov 2002;24(5):456-7

Prospektivní, otevřená studie byla provedena u 30 pacientů ve věkovém rozmezí od 30-60ti let se zánětem a bolestivými ulceracemi v ústní dutině. Pacienti dostávali Gelclair® 3krát denně po dobu 7 až 10 dnů. Úroveň bolesti byla vyhodnocena pomocí vizuální numerické stupnice (VNS) s hodnotami od 0 do 10.

Účinek zdravotnického prostředku Gelclair byl hodnocen z pohledu krátkodobého a střednědobého. Jako krátkodobý účinek byla hodnocena subjektivní úleva od bolesti a jako střednědobý účinek bylo hodnoceno zlepšení symptomů orální mukozitidy po podání zdravotnického prostředku Gelclair.

U více než 90% (92%) pacientů bylo signifikantně prokázáno snížení bolesti v dutině ústní po 5-7 hodinách po podání zdravotnického prostředku Gelclair v porovnání se vstupními hodnotami. (p<0,005).

Po 7-10 dnech terapie zdravotnickým prostředkem Gelclair bylo u 87% pacientů pozorováno signifikantní (p 0,005) zlepšení symptomů orální mukozitidy ve srovnání se vstupními hodnotami.

De Cordi D, D’andrea N, Giorgiutti E, Martina S. Gelclair: Potentially an efficacious treatment for chemotherapy-induced mucositis. Abstract: Italian Tumour League III congress for professional oncology nurses, Conegliano, Italy, 10-12 October 2001

Otevřená prospektivní studie u 30 pacientů ve věkovém rozmezí od 30 do 80 let. Pacientům byl podáván prostředek Gelclair® 3krát denně. Po 3 dny léčby byl hodnocen stupeň bolesti na vizuální numerické stupnici s hodnotami od 0 do 10, schopnost jíst pevnou a tekutou stravu a přítomnost bolesti jako doprovodného jevu na stupnici od 1 do 10. Dále byl hodnocen stupeň mukozitidy
podle stupnice WHO od 1 do 4.

Ze 30 sledovaných pacientů 83% udávalo snížení bolesti po používání přípravku Gelclair®, u 57% došlo ke zlepšení zánětu a u 83% ke znatelnému zlepšení schopnosti jíst a pít.