INFORMACE O ZDRAVOTNICKÉM PROSTŘEDKU

Popis výrobku:
Gelclair® je viskózní gel speciálního složení, určený k ošetřování poškozených míst ústní sliznice. Vytváří ochranný film, který tím, že přilne na sliznici dutiny ústní, může zabránit dalšímu dráždění, čímž se podílí na rychlé úlevě od bolesti. Je dodáván jako koncentrovaný gel v sáčku k dalšímu ředění vodou.

Složení:
Čištěná voda, povidon, maltodextrin, propylenglykol, makrogol 400, hydrogenovaný ricinový olej, kalium-sorbát, natriumbenzoát, hyetelosa, benzalkonium-chlorid, aroama, dinatrium-edetát, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-hyaluronát, enoxolon.

Indikace:
Gelclair® pomáhá při ošetřování poškození/defektů v dutině ústní. Gelclair® vytváří ochranný film, který pomáhá mírnit bolest, zklidňuje poškození ústní sliznice včetně těch, které jsou způsobeny léky, nemocí, radioterapií, chemoterapií, po chirurgických zákrocích v dutině ústní, traumatickými vředy způsobenými rovnátky, protézami a věkem.

Kontraindikace:
Použití přípravku Gelclair® je kontraindikováno u kteréhokoli pacienta se známou přecitlivělostí na jakoukoli složku přípravku.

Návod k použití:
Gelclair® by se měl používat 3x denně nebo podle potřeby. Po použití nejméně 1 hodinu nejezte a nepijte. Nalijte obsah sáčku s jednotlivou dávkou do sklenice a přidejte přibližně 40 ml vody (3 polévkové lžíce). Směs dobře promíchejte a ihned použijte. Vyplachujte ústa jak je nejdéle možné, nejméně jednu minutu, aby byly důkladně pokryty jazyk, patro, hrdlo, vnitřní strana tváří a všechny tkáně v ústní dutině. Vykloktejte a vyplivněte. Není-li voda k dispozici, přípravek může být použit neředěný. Jakýkoli zbytek ústní vody zlikvidujte.

Upozornění a zvláštní opatření:
Nejméně 1 hodinu po použití přípravku Gelclair® nejezte a nepijte! Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti nebo je-li sáček poškozen. Skladováním může gel ztmavnout a stát se hustším, ale to nemá vliv na jeho účinnost a bezpečnost.
Nezmrazujte, nevystavujte přímému slunci. Jinak přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepozorujete-li po 7 dnech žádné zlepšení, poraďte se se svým lékařem.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Nejsou známy žádné interakce s léky nebo jinými přípravky.

Těhotenství a kojení:
Přípravek lze používat během těhotenství a kojení. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Neuplatňuje se.

Nežádoucí účinky:
Doposud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Použití přípravku se však nedoporučuje u osob se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku.

Náhodné použití/Předávkování:
Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přestože se po náhodném požití neočekávají žádné nežádoucí účinky, jeho požití se nedoporučuje.

Velikost balení:
Balení obsahuje 21 sáčků na jedno použití s 15 ml perorálního gelu, který se před použitím naředí. Zdravotnický prostředek, Třída I.

Výrobce:
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irsko

Distributor pro Českou republiku:
Grünenthal Czech s.r.o., Tiché Údolí 79, 252 63 Roztoky

Datum revize textu:
Únor 2010

Podrobnější informace na adrese:
Grünenthal Czech s.r.o., Tiché Údolí 79, 252 63 Roztoky
Tel.: +420 233 089 781, fax: +420 233 089 780, czinfo@grunenthal.com, www.grunenthal.cz.

Zdravotnický prostředek, výdej na lékařský poukaz. Před předepsáním se seznamte s úplnou informací o prostředku.